Теопэк: показания к применению и дозы

Форма выпуска и состав

Теопэк выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне, иногда со слабым специфическим запахом (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 5 упаковок; по 40 (доза 300 мг) или 50 (доза 100 мг и 200 мг) штук в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат и композиционный полимерный носитель, представляющий интерполимерный комплекс полиэтиленгликоля и полиметакриловой кислоты.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит);
• бронхиальная астма (Теопэк является препаратом выбора при бронхиальной астме физического напряжения, а также применяется в качестве дополнительного средства при других формах астмы);
• отечный синдром почечного происхождения (в составе комплексного лечения);
• ночное апноэ, легочное сердце, легочная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• недавнее кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• геморрагический инсульт;
• гастрит с повышенной кислотностью;
• тяжелые тахиаритмии;
• тяжелая артериальная гипо- или гипертензия;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• эпилепсия;
• беременность;
• детский возраст до 3 лет (для дозы 100 мг);
• детский возраст до 7 лет (для дозы 200 мг);
• детский возраст до 12 лет (для дозы 300 мг);
• гиперчувствительность к теофиллину и другим производным ксантина (теобромину, пентоксифиллину, кофеину).

Относительные (Теопэк применяют с осторожностью):

• распространенный атеросклероз сосудов;
• хроническая сердечная недостаточность;
• желудочковая экстрасистолия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тяжелая коронарная недостаточность (стенокардия, острая фаза инфаркта миокарда);
• повышенная судорожная готовность;
• неконтролируемый тиреотоксикоз или гипотиреоз;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
• длительная гипертермия;
• гипертрофия предстательной железы;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Теопэк предназначены для перорального применения. Их принимают после еды, не разжевывают, не измельчают, не растворяют, а проглатывают целиком, запивая водой.

• Суточная доза препарата делится на два приема, интервал между которыми составляет 12 часов.
• Оптимальная доза подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от возраста, массы тела больного и характера заболевания.
• Рекомендуемые дозы, при условии приема таблеток 2 раза в сутки:

• дети в возрасте 3-7 лет – по 100 мг;
• дети в возрасте 7-12 лет – по 200 мг;
• подростки от 12 лет и взрослые – по 300 мг.

В первый день лечения назначают половину суточной дозы в два приема. Если побочные эффекты отсутствуют, пациента переводят на полную суточную дозу теофиллина.

Продолжительность лечения препаратом Теопэк составляет от 2 недель до 2 месяцев и зависит от оказываемого терапевтического эффекта и особенностей течения конкретного заболевания.

Побочные действия

• пищеварительная система: изжога, рвота, тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастралгия, обострение язвенной болезни; при длительном лечении – снижение аппетита;
• сердечно-сосудистая система: аритмии, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода при приеме в третьем триместре беременности), снижение артериального давления, сердцебиение, кардиалгия;
• центральная нервная система: бессонница, тревожность, головокружение, возбуждение, раздражительность, головная боль, тремор;
• аллергические реакции: лихорадка, зуд и сыпь на коже;
• прочие реакции: ощущение приливов к лицу, гематурия, усиление диуреза, боли в груди, альбуминурия, гипогликемия, повышенное потоотделение, тахипноэ.

При снижении дозы вероятность развития побочных эффектов уменьшается.

Особые указания

1. Курение может снижать терапевтическое действие теофиллина.
2. Теопэк не следует применять совместно с другими производными ксантина.

3. Препарат не предназначен для купирования острых приступов, так как его бронхолитическое действие развивается постепенно, примерно через 3-6 часов после приема таблетки.

4. При тяжелых вирусных инфекциях, заболеваниях печени и сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов следует уменьшить дозу теофиллина.
5. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при употреблении больших количеств напитков и продуктов, содержащих кофеин.

Лекарственное взаимодействие

• кофеин, фуросемид, стимуляторы β2-адренорецепторов: усиливается бронхолитическое действие препарата;
• аминоглутетимид: возможно снижение эффективности теофиллина;
• ацикловир: возможно повышение плазменной концентрации теофиллина и усиление его побочных действий;
• β-адреноблокаторы: снижается эффективность и Теопэка, и β-адреноблокаторов;
• дисульфирам: повышается плазменная концентрация теофиллина и развиваются токсические реакции;
• соли лития: возможно снижение их эффективности;
• пропранолол: уменьшает клиренс теофиллина;
• фенитоин: снижается эффективность обоих препаратов;
• эноксацин или другие фторхинолоны: возможно значительное увеличение плазменной концентрации теофиллина;
• рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, сульфинпиразон, изониазид: возможно снижение интенсивности действия теофиллина;
• аллопуринол, изопреналин, циметидин, линкомицин, пероральные контрацептивы и антибиотики группы макролидов: уменьшают клиренс теофиллина;
• дилтиазем, фелодипин, нифедипин, верапамил: концентрация теофиллина изменяется незначительно.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Теопэк

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Теопэка – таблетки пролонгированного действия: белые, двояковыпуклые, допустим слабый специфический запах; по 300 мг – с риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 40 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: безводный теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты (100/200/300 мг): композиционный полимерный носитель (интерполимерный комплекс макрогола и полиметакриловой кислоты) – 39/78/96 мг; стеарат кальция – 1/2/4 мг.

Теопэк назначают для лечения и профилактики бронхообструктивного синдрома при таких болезнях, как бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких, дерматореспираторный синдром и другие.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• гастрит с повышенной кислотностью;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• повышенная судорожная активность;
• геморрагический инсульт;
• тяжелая артериальная гипо- или гипертензия;
• гиперфункция щитовидной железы;
• распространенный атеросклероз сосудов;
• серьезные нарушения сердечного ритма (экстрасистолия, тяжелые тахиаритмии);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• возраст до 3 лет;
• беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных ксантина – кофеина, пентоксифиллина, теобромина.

Болезни/состояния, при которых применение Теопэка требует осторожности (относительные противопоказания):

• тяжелая стенокардия;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• сердечная недостаточность;
• отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• длительная гипертермия;
• указание на желудочно-кишечное кровотечение в недавнем анамнезе;
• гипертрофия предстательной железы;
• гастроэзофагеальный рефлюкс.

Теопэк применяется внутрь после приема пищи, таблетки запивают водой. Измельчать, разжевывать и растворять таблетки в воде не следует.

• Суточную дозу делят на 2 приема с перерывом 12 часов.
• Оптимальная доза подбирается индивидуально, она зависит от характера болезни, веса и возраста пациента.
• Рекомендованная разовая доза:

• взрослые и дети от 14 лет: 300 мг;
• дети 7–12 лет: 200 мг;
• дети 3–7 лет: 100 мг.

В первый день терапии назначают ½ суточной дозы в 2 приема. Если побочные реакции не развиваются, больного переводят на суточную дозу в полном объеме.

Продолжительность курса определяется особенностями течения болезни и терапевтическим эффектом. В среднем она варьирует от 14 дней до 2 месяцев.

Побочные действия

• система пищеварения: диарея, гастралгия, изжога, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, обострение язвенной болезни; при длительном курсе – снижение аппетита;
• нервная система: тремор, тревожность, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, раздражительность;
• сердечно-сосудистая система: кардиалгия, сердцебиение, аритмии, тахикардия (в т. ч. у плода при приеме Теопэка беременными женщинами в III триместре), понижение артериального давления, увеличение частоты приступов стенокардии;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, лихорадка;
• другие: гипогликемия, боли в груди, тахипноэ, приливы, гематурия, альбуминурия, повышенное потоотделение, усиление диуреза.

При уменьшении суточной дозы Теопэка выраженность побочных эффектов снижается.

Особые указания

1. Больным с тяжелыми болезнями сердечно-сосудистой системы, печени, вирусными инфекциями, а также пациентам пожилого возраста рекомендовано снижение дозы Теопэка.

2. С целью купирования неотложных состояний препарат не предназначен, поскольку его действие развивается через 3–6 часов после приема.
3. У курящих больных эффективность действия теофиллина может снижаться.

4. Во время лечения пациентам нужно быть осторожными при употреблении содержащих кофеин продуктов или напитков в большом количестве.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Теопэка с некоторыми препаратами/веществами может привести к развитию таких взаимодействий:

• другие производные ксантина: комбинация не применяется;
• карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, дифенин, изониазид, сульфинпиразон, фенитоин: уменьшение эффективности теофиллина, может потребоваться увеличение применяемых доз Теопэка;
• антибактериальные препараты группы макролидов, аллопуринол, линкомицин, циметидин, изопреналин, бета- адреноблокаторы, пероральные контрацептивы, эноксацин, вакцина против гриппа: интенсивность действия Теопэка увеличивается, может потребоваться уменьшение его дозы;
• глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды: увеличение вероятности развития побочных реакций, в частотности, гипернатриемии;
• лекарственные средства, действующие возбуждающе на центральную нервную систему: увеличение вероятности развития побочных реакций, в частотности, нейротоксичности;
• бета-адреноблокаторы, карбонат лития: подавление их терапевтических эффектов;
• лекарственные средства с мочегонным действием: потенцирование их действия (связано с увеличением клубочковой фильтрации и уменьшением канальцевой реабсорбции);
• антикоагулянты: комбинация требует осторожности;
• препараты с противодиарейным действием, энтеросорбенты: снижение всасывания Теопэка.

Аналоги

Аналогами Теопэка являются: Теотард, Теофиллин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставьте свой комментарий:

Теопэк: инструкция по применению

Таблетки Теопэк относятся к фармакологической группе лекарственные средства ингибиторы фермента фосфодиэстеразы со спазмолитической активностью. Они используются в кардиологии и пульмонологии для снижения постнагрузки на сердце за счет расширения сосудов, а также для уменьшения выраженности сужения бронхов, спровоцированных различными причинами.

Описание лекарственной формы, состав

Таблетки Теопэк имеют круглую форму, белый цвет и плоскоцилиндрическую поверхность со скошенными краями. На одной стороне таблетки нанесена риска для удобного разламывания пополам. Основным действующим компонентом препарата является теофиллин, его содержание в одной таблетке составляет 100, 200 и 300 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

• Стеарат кальция.
• Композиционный полимерный носитель.

Таблетки Теопэк расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров (50 таблеток), а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Действующий компонент таблеток Теопэк теофиллин подавляет функциональную активность фермента фосфодиэстеразы, это приводит к накоплению соединения ц-ГМФ (циклический гунанинмонофосфат) в гладкомышечных клетках. Результатом такого биологического действия является реализация нескольких терапевтических эффектов, к которым относятся:

• Расширение просвета бронхов.
• Увеличение диаметра сосудов.
• Уменьшение легочного сосудистого сопротивления и давления в малом кругу кровообращения со снижением функциональной нагрузки на правые отделы сердца.
• Увеличение интенсивности почечного кровотока.
• Небольшой диуретический эффект, характеризующийся увеличением объема образования первичной и вторичной мочи в почках.
• Повышение силы и частоты сокращений сердца.
• Стимулирующее влияние на дыхательный центр продолговатого мозга.

Высвобождение действующего вещества препарата из таблетки происходит достаточно медленно, это обеспечивает длительный терапевтический эффект, который сохраняется в течение 10-12 часов. Теофиллин метаболизируется в печени с участием ферментов системы Р450, неактивные продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой.

Показания к использованию

Прием таблеток Теопэк показан для профилактики и лечения бронхообструктивного синдрома, который характеризуется нарушением прохождения воздуха, при различной патологии:

• Эмфизема (повышенная воздушность) легких.
• Бронхиальная астма – тяжелое аллергическое заболевание, характеризующееся специфическим воспалением слизистой бронхов и развитием приступов бронхоспазма с резким сужением просвета бронхов.
• Дерматореспираторный синдром – сочетанное развитие кожной и дыхательной аллергии, которое развивается преимущественно в детском возрасте.

Также препарат может применяться при воспалительной и инфекционной патологии легких, сопровождающейся бронхообструкцией.

Противопоказания к применению

Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых прием таблеток Теопэк запрещен, к ним относятся:

• Острый инфаркт (гибель участка мышцы) миокарда.
• Тяжелые нарушения системного артериального давления с его значительным повышением (гипертония) или снижением (гипотония).
• Распространенный атеросклероз сосудов с откладыванием холестериновых бляшек в стенке различных артерий.
• Различные выраженные изменения ритма (аритмия) и частоты (тахикардия, брадикардия) сокращений сердца.
• Эпилепсия, характеризующаяся периодическими выраженными приступами судорог поперечно-полосатых скелетных мышц, часто с потерей сознания.
• Кровотечения из любого отдела желудочно-кишечного тракта.
• Гастрит (воспаление желудка) с повышением кислотности.
• Повышенная функциональная активность щитовидной железы с увеличением продукции ее гормонов.
• Язвенная патология в стадии обострения (рецидив) с локализацией дефектов в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Повышенная судорожная готовность коры головного мозга, характеризующаяся развитием судорог даже при воздействии незначительных раздражителей.
• Перенесенный геморрагический инсульт с кровоизлиянием в ткани головного мозга.
• Кровоизлияния в сетчатку глаза различной интенсивности.
• Беременность на любом сроке течения.
• Возраст пациента до 3-х лет.
• Индивидуальная непереносимость теофиллина или вспомогательных веществ данного лекарственного средства.

Препарат применяется с осторожностью при сопутствующем гастроэофагальном рефлюксе, сердечной недостаточности различной степени тяжести, тяжелой стенокардии, выраженном снижении функциональной активности печени или почек, перенесенной язвенной болезни в стадии ремиссии (улучшение состояния), перенесенных в недавнем времени кровотечениях из структур пищеварительного тракта, длительном повышении температуры тела неустановленного происхождения, гипертрофии (увеличение в объеме) предстательной железы у мужчин. Перед назначением таблеток Теопэк врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Таблетки Теопэк предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Рекомендуется прием препарата после еды. Суточная дозировка разбивается на 2 приема через примерно одинаковые промежутки времени.

Оптимальная дозировка выбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, что зависит от особенностей течения и развития патологического процесса, а также переносимости теофиллина.

Средняя терапевтическая суточная дозировка также зависит от возраста пациента:

• Дети от 3-х до 7-ми лет – 100 мг.
• Дети от 7-ми до 14 лет – 200 мг.
• Дети старше 14 лет и взрослые – 300 мг.

Лечение обычно начинают с использования половины суточной дозировки в первый день. При нормальной переносимости препарата на следующий день назначают полную дозировку. Средний курс терапии варьирует от 2-х недель до 2-х месяцев, что зависит от характера и тяжести патологии.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Теопэк возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

• Система пищеварения – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс), боли в области желудка, изжога, ухудшение аппетита, обострение язвенной болезни.
• Нервная система – периодическое головокружение, головная боль, тревожность, раздражительность, возбуждение, дрожание (тремор) рук.
• Сердечно-сосудистая система – появление ощущения сердцебиения, учащение сокращений сердца (тахикардия), нарушение ритма (аритмия), снижение уровня системного артериального давления (гипотония), боли в области сердца, учащение приступов стенокардии, ощущения приливов к лицу.
• Мочевыделительная система – появление белка (альбуминурия), крови (гематурия) в моче, увеличение ее объема (повышение диуреза).
• Аллергические реакции – кожная сыпь и зуд, развитие аллергической лихорадки с повышением температуры тела.

Обычно развитие негативных реакций имеет обратимый характер, а также является дозозависимым состоянием. При появлении таких реакций необходимость отмены препарата определяется лечащим врачом.

Особенности использования

Перед назначением таблеток Теопэк врач внимательно читает инструкцию, а также обращает внимание на особенности правильного использования препарата, к которым относятся:

• При использовании препарата для пожилых пациентов рекомендуемая терапевтическая дозировка должна быть несколько снижена.
• С особой осторожностью препарат применяется у пациентов с сопутствующей патологией органов сердечно-сосудистой системы, печени, различных вирусных инфекциях.
• Действующий компонент препарата может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует проинформировать лечащего врача.
• Эффективность действующего компонента таблеток Теопэк значительно снижается у курящих людей.
• Препарат не применяется для купирования (уменьшение проявлений) неотложных состояний, так как терапевтический эффект развивается не ранее, чем через 2-3 часа после приема таблетки.
• Во время приема препарата следует воздержаться от употребления кофеинсодержащих продуктов.
• Не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, во время курса лечения препаратом.

В аптечной сети таблетки Теопэк отпускаются по рецепту. Исключается их самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений по медицинским показаниям.

Превышение дозировки

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Теопэк появляются тошнота, рвота, развиваются кровотечения из структур пищеварительного тракта, кожа лица становится гиперемированной (приобретает красное окрашивание), нарушается ритм и частота сокращений сердца, появляются тремор и судороги мышц. В этом случае проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая и патогенетическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Теопэк

Аналогичными по составу и эффектам для таблеток Теопэк являются препараты Теостат, Вентакс, Теотард, Теобиолонг.

Правильное хранение

Срок годности таблеток Теопэк составляет 5 лет. Их следует хранить в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Теопэк цена

Средняя стоимость таблеток Теопэк в аптеках Москвы зависит от дозировки:

• 100 мг, 50 таблеток – 142-156 рублей.
• 200 мг, 50 таблеток – 159-180 рублей.
• 300 мг, 50 таблеток – 265-280 рублей.

Теопэк

Теопэк – бронходилатирующее лекарственное средство, которое снимает спазмы бронхов, усиливает сокращение сердца, а также, стимулирует нервную систему. 

Действующее вещество

Теофиллин (theophylline).

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме таблеток. Реализуют в блистерах по 10 таблеток, в картонных упаковках.

Таблетки	1 табл.
Теофиллин	300 мг
Вспомогательные вещества: полиметакриловой кислоты и макрогола комплекс интерполимерный, кальция стеарат.

Показания к применению

• бронхиальная астма;
• бронхит;
• эмфизема легких;
• отек легких.

Эффективно снимает бронхоспазмы различного происхождения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из входящих в состав препарата компонентов;
• язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• гастрит с повышенной кислотностью;
• тяжелые тахиаритмии;
• тяжелая артериальная гипо- или гипертензия;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• геморрагический инсульт;
• детский возраст до трех лет.

С особой осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

• тяжелая коронарная недостаточность;
• атеросклероз;
• желудочковая экстрасистолия;
• повышенная судорожная готовность;
• неконтролируемый гипотиреоз;
• почечная и печеночная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• длительная гипертермия;
• гипертрофия предстательной железы;
• беременность и лактация;
• детский и пожилой возраст.

Инструкция по применению Теопэк (способ и дозировка)

Начальная доза составляет в среднем 400 мг/сут. При условии хорошей переносимости, дозу можно увеличивать приблизительно на 25% от начальной каждые 2-3 дня до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Максимальные дозы:

• дети в возрасте 3-9 лет — 24 мг/кг/сут;
• 9-12 лет — 20 мг/кг/сут;
• 12-16 лет — 18 мг/кг/сут;
• пациенты в возрасте 16 лет и старше — 13 мг/кг/сут или 900 мг/сут.

Курс терапии длится от одного до трех месяцев. Пациенты в обязательном порядке должны проходить систематические диагностические процедуры — измерение артериального давления, ЭКГ, общий анализ крови, определение уровня холестерина и гемоглобина и проч.

Побочные эффекты

Во время применения Теопэка могут наблюдаться следующие побочные действия:

• Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, аритмия, увеличение частоты приступов стенокардии, кардиалгия.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, тремор, раздражительность, возбуждение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, гастралгия, изжога, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, снижение аппетита, обострение язвенной болезни.
• Аллергические реакции: зуд, лихорадка, кожная сыпь.
• Прочие: ощущение приливов к лицу, тахипноэ, боль в груди, альбуминурия, гипогликемия, гематурия, повышенное потоотделение, усиление диуреза.

При снижении дозировки лекарства побочные явления уменьшаются.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Афонилум СР, Вентакс, Ретафил, Теостат, Теофиллин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Теопэк обладает бронхорасширяющим, стимулирующим и антиспазматическим эффектом. Систематическое использование данного медикамента может препятствовать склеиванию тромбоцитов, расширять сердечные сосуды и оказывать мочегонное действие. Частое применение в повышенных дозировках вызывает стимулирование нервной системы, что очень напоминает действие кофеина.
• Главный действующий компонент лекарства предотвращает развитие аллергического приступа в легких и бронхах. Антиспазматический эффект проявляется посредством угнетения ионов кальция в мембранах клеток, снятия напряжения в дыхательных органах и торможения сокращений гладкой мускулатуры. Препарат эффективно устраняет воспаление в бронхах, а также, нормализирует в них проходимость воздуха.
• Максимальный уровень концентрации препарата в плазме достигается через пять часов после перорального применения. Продолжительность терапевтического эффекта составляет двадцать часов.

Особые указания

• C осторожностью применять при распространенном атеросклерозе сосудов, тяжелой коронарной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, повышенной судорожной готовности, желудочковой экстрасистолии, при печеночной и/или почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе), при длительной гипертермии, неконтролируемом гипотиреозе или тиреотоксикозе, при беременности, в период лактации, при гипертрофии предстательной железы, гастроэзофагеальном рефлюксе.
• Интенсивность воздействия теофиллина может снижаться у курящих.
• С осторожностью применять ректально при заболеваниях прямой кишки и диарее.
• Не применяют одновременно с другими производными ксантина.
• При тяжелых патологиях печени, сердечно-сосудистой системы, вирусных инфекциях, а также у пациентов пожилого возраста дозу теофиллина следует уменьшить.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет.

В пожилом возрасте

Используется с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени дозу теофиллина следует уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит комбинировать с пероральными контрацептивами и противодиарейными средствами. Препарат усиливает эффект спазмолитиков и диуретиков. Сочетание вышеуказанного препарата с антикоагулянтами усиливает риск возникновения побочных явлений.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенных от прямых солнечных лучей местах при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Цена в аптеках

Стоимость Теопэк за 1 упаковку от 157 рублей.

Теопэк: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

•  действующее вещество: theophylline;
•  1 таблетка содержит теофиллина (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг
•  вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (интерполимерных комплекс полиметакриловых кислоты и полиэтиленгликоля), кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакологическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин.

 Код АТС R03D A04.

Показания

• Бронхиальная астма;
• хронические обструктивные заболевания легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• легочная гипертензия;
• синдром центрального ночного апноэ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к теофиллина и других ксантинов (например к кофеину, пентоксифиллина, теобромина) и к любым другим компонентам препарата
• эпилепсия
• глаукома
• острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипертензия, острые нарушения сердечного ритма;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• гипертиреоз
• тяжелые нарушения функции печени
• применения детям одновременно с эфедрином;
• порфирия.

Способ применения и дозы

 Теопек принимают внутрь за 30-60 мин до еды или через 2:00 после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя измельчать, разжевывать или растворять в воде. В некоторых случаях, для уменьшения раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудка, препарат нужно принимать во время или сразу после приема пищи.

 Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела пациента и особенностей метаболизма.

 Начальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет 300 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повышают до 450 мг (1½ таблетки), через 3 дня лечения, при необходимости, суточную дозу можно повысить до 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости.

 Детям в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела 20-45 кг суточная доза составляет 150 мг (½ таблетки

 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повышают до 300 мг (½ таблетки 2 раза в сутки), еще через 3 дня лечения дозу можно увеличить до 450-600 мг (1½ таблетке 1 раз в сутки или по 1 таблетке 2 раза в сутки).

1.  Пациентам с синдромом центрального ночного апноэ можно принимать разовую дозу Теопэка на ночь.
2.  Дальнейшее повышение доз рекомендуется проводить на основании определения концентрации теофиллина в сыворотке крови.
3.  Для пациентов, которые курят, суточную дозу можно постепенно увеличить до 900-1050 мг (3
4.  3½ таблетки).

Побочные реакции

Побочные реакции обычно наблюдаются при плазменных концентрациях теофиллина> 20 мкг / мл.

•  Пищеварительный тракт: изжога, снижение аппетита / анорексия при длительном применении, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, стимуляция секреции желудочного сока.
•  Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, снижение артериального давления, аритмии.
•  Центральная нервная система: головокружение, головная боль, раздражительность, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, бессонница, тремор, спутанность сознания, бред, судороги.
•  Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая бронхоспазм.
•  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, эксфолиативный дерматит, зуд, крапивница.
•  Мочевыделительной системы: усиление диуреза, особенно у детей, задержка мочеиспускания у мужчин пожилого возраста.
•  Другие побочные реакции:  повышение температуры тела, слабость, рабдомиолиз, метаболический ацидоз.
•  Лабораторные показатели: во время лечения теофиллином возможны: гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы.

Передозировка

• Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 110 мкмоль / л.
•  Симптомы: тяжелые симптомы могут развиться через 12:00 после передозировки лекарственных форм с пролонгированным высвобождением.
•  Пищеварительный тракт:  тошнота, рвота (часто тяжелые формы), боли в эпигастрии, диарея, гематемезис, панкреатит.

 Центральная нервная система:  бред, возбуждение, беспокойство, тремор, усиленные рефлексы конечностей и судороги, мышечная гипертония.

В тяжелых случаях может развиться кома.

1.  Сердечно-сосудистая система : синусовая тахикардия, эктопический ритм, наджелудочковая и желудочковая тахикардия, артериальная гипертензия / гипотензия.
2.  Метаболические нарушения:  метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия,
3.  гипомагниемия, гипергликемия, рабдомиолиз.
4.  Другие: дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация или усиления других проявлений побочных реакций.

 Лечение. Отмены препарата, промывание желудка, внутрь — активированный уголь, осмотические слабительные средства; гемодиализ. Контроль уровня теофиллина в сыворотке крови до нормализации показателей, мониторинг ЭКГ и функции почек. При судорожном синдроме показано применение диазепама.

Для пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, при появлении выраженной тахикардии возможно применение неселективных бета-адреноблокаторов. В тяжелых случаях можно ускорить выведение теофиллина с помощью гемосорбции или гемодиализа.

В случае гипокалиемии необходима срочная инфузия раствора калия хлорида, мониторинг калия и магния в плазме крови. Следует избегать при желудочковых аритмиях применение таких антиаритмических препаратов, обладающих противосудорожным действием, как лидокаин, из-за риска обострения судом.

Для устранения рвота следует применять антиэметики, такие как метоклопрамид или ондансетрон.

 При тахикардии с адекватным сердечным дебитом — лучше не применять лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Теофиллин проникает через плаценту и в грудное молоко. Применение Теопэка в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У беременных нужно чаще определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, потому что он может подавлять сокращение матки, вызвать тахикардию у плода.

 При необходимости применения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Дети

 Препарат не применяют детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг.

Особенности применения

Теопек следует с осторожностью назначать только в случае крайней необходимости при нестабильной стенокардии, заболеваниях сердца, при которых может наблюдаться тахиаритмия; при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, нарушениях функций почек и печени, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и пациентам в возрасте от 60 лет.

Применение теофиллина при выраженном атеросклерозе сосудов, сепсисе возможно с осторожностью, под наблюдением врача, при наличии показаний к применению теофиллина.

Ограничения по применению теофиллина при гастроэзофагеального рефлюкса связано с влиянием на гладкие мышцы кардиоэзофагеального сфинктера, что может ухудшить состояние пациента при гастроэзофагеального рефлюкса, усиливая рефлюкс. 

 Курение и употребление алкоголя может привести к повышению клиренса теофиллина и соответственно к уменьшению его терапевтического эффекта и необходимости применения более высоких доз.

 Во время лечения теофиллином необходимо осуществлять внимательное наблюдение и уменьшить дозу при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, нарушениями функции печени (особенно при циррозе), с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с повышенной температурой тела, больным пневмонией или вирусными инфекциями (особенно гриппом) из-за возможного снижения клиренса теофиллина. Одновременно необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, превышающих норму. 

•  Необходимо осуществление наблюдения при лечении теофиллином пациентов с сердечной аритмией, артериальной гипертензией, то кардиоваскулярными заболеваниями, острыми фебрильными состояниями. 
•  Пациентам с судорожными состояниями в анамнезе следует избегать применения теофиллина и применять альтернативное лечение. 
•  Повышенного внимания требует применения препарата пациентам, страдающим бессонницей, а также мужчинам пожилого возраста с предыдущим увеличением предстательной железы в анамнезе из-за риска задержки мочи.
•  В случае необходимости применения аминофиллина (теофиллин-этилендиамин), пациентам, которые уже применяли Теопэк, необходимо снова мониторить уровне теофиллина в плазме. 
•  Учитывая невозможность гарантировать биоэквивалентность между отдельными препаратами, содержащими теофиллин с пролонгированным высвобождением, переход от терапии препаратом Теопэк, таблетки с пролонгированным высвобождением, к другому препарату группы ксантинов с пролонгированным высвобождением необходимо осуществлять с помощью повторного титрования дозы и после клинической оценки. 
•  Теофиллин может изменять некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

 Некоторые побочные эффекты (например, головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациентов следует проинформировать, чтобы они не управляли автотранспортом и не работали с опасными механизмами, пока не выяснится индивидуальная реакция на лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, повышающие клиренс теофиллина: аминоглютемид, противоэпилептические средства (например, фенитоин, карбамазепин, примидон), изопротеренол, магния гидроксид, морацизин, рифампицин, ритонавир, сульфинпиразон, барбитураты (особенно фенобарбитал и пентобарбитал). У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, нужно контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и увеличить дозу, если это необходимо.

Препараты, снижающие клиренс теофиллина: аллопуринол, ацикловир, карбимазол, фенилбутазон, имипенем, блокаторы кальциевых каналов, циметидин, флуконазол, фуросемид, пентоксифиллин, дисульфирам, интерферон, низатидин, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон, парацетамол, пробенецид, ранитидин , такрин, пропафенон, пропанолол, окспентифилин, изониазид, линкомицин, метотрексат, зафирлукаст, мексилетин, фторхинолоны (офлоксацин, норфлоксацин, при применении ципрофлоксацина необходимо уменьшить дозу минимум на 60%, эноксацином — на 30%), макролиды (кларитромицин, эритромицин), тиклопидин, тиабендазол, вилоксазин гидрохлорид, пероральные контрацептивы, вакцина против гриппа, а также препараты растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Для пациентов, которые параллельно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу, если это необходимо.

С особой осторожностью следует применять комбинации теофиллина и бензодиазепина, галотана и СииНУ. Наркоз галотаном может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.

1. Следует избегать одновременного применения Теопэк и большого количества пищи и напитков, содержащих метилксантины (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки), лекарственных препаратов, содержащих производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), α и β-адренергические агонисты (селективные и неселективные) и глюкагон, несмотря на потенцирование эффектов теофиллина.
2. Совместное применение теофиллина с β-адреноблокаторами может антагонизировать его бронходилатирующим действие; с кетамином, хинолонами — снижает судорожный порог; с аденозином, карбонатом и антагонистами β-рецепторов — снижается эффективность последних, с доксапрамом — может вызвать стимуляцию центральной нервной системы.
3. Теофиллин может усиливать эффект диуретиков и резерпина; снижать эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов.
4.  Существуют противоречивые доказательства потенцирование эффектов теофиллина при гриппозных состояниях.

Ксантины могут усиливать гипокалиемию, обусловленную терапией β 2 агонистами, стероидами, диуретиками и гипоксией. Это касается госпитализированных пациентов с тяжелой астмой и вызывает необходимость контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

 Фармакодинамика.

Механизм действия теофиллина состоит в неселективному подавлении фосфодиэстеразы.

Ингибирования фосфодиэстеразы ИИИ типа приводит к повышению концентрации цАМФ в миофибриллах крупных, средних бронхов и бронхиол, внутриклеточного перераспределения ионов кальция со снижением их концентрации в цитозоле. Ингибирование ФДЭ IV типа приводит к угнетению функции тучных клеток, эозинофилов, Т-лимфоцитов.

 В терапевтических концентрациях теофиллин блокирует аденозиновые бронхоконстрикторных рецепторы А1, и в меньшей степени — Бронходилатационный рецепторы А2. Теофиллин снижает соотношение А1 / А2 и является эффективным антагонистом аденозиновых рецепторов в концентрациях, в 20-100 раз меньше тех, которые необходимы для ингибирования фосфодиэстеразы.

 Стимулирующее действие на дыхательный центр приводит к усилению вентиляции легких за счет повышения сократительной способности межреберных мышц и диафрагмы.

 Теофиллин, расширяя легочные сосуды, снижает давление в малом круге кровообращения (снижает транзиторную гипертензию в малом круге кровообращения при приступа бронхиальной астмы), улучшает насосную функцию правого и левого желудочков сердца.

 Теофиллин повышает синтез и секрецию эндогенных катехоламинов, оказывает диуретическое действие за счет повышения почечного кровообращения и клубочковой фильтрации. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

 Фармакокинетика.

 Теопек обладает пролонгированным действием. При двукратном применении терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение суток. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 10-20 мкг / мл (55-110 мкмоль / л).

 Биодоступность теофиллина составляет около 90%. Проникает через гистогематологичний барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови — 3-6 часов. Т ½ теофиллина у пациентов, которые не курят, составляет 6-12 часов, у пациентов, которые курят — 4-5 часов.

Метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 до 1,3-диметилмочевой кислоты, 1-метилмочевой кислоты, 3-метилксантина. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Клиренс теофиллина снижается у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени, больных сердечной недостаточностью.

У курильщиков клиренс теофиллина повышается.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью, со скошенными краями и насечкой. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

 В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.